（央视财经《交易时间》栏目）6月24日起，我国医疗器械注册电子申报正式启动。这意味着在中国，医疗器械的注册已经从线下走向线上，申请人只要一台电脑就可以完成注册申请。医疗器械行业所涉及的具体产品非常多，其中体外诊断是医疗器械行业近几年发展较为迅速的子行业，那么什么是体外诊断，目前行业现状如何？从线下走向线上医疗器械注册电子申报启动03:22胡健的公司主营可穿戴式医疗器械产品，目前拥有一百余项专利，十几款产品在售。他告诉记者，为了注册这些产品，公司的法务人员曾无数次在公司、药监部门、检测中心间往返，医疗器械产品注册非常严格。深圳市胡桃医疗科技有限公司董事长胡健：实际上我们也需要把材料重新做，重新做完再次去到药监局，去到审评中心，去到检测所。现在整个机制变得非常便利了，因为现在可以在网上直接把需要更改的内容直接做一个实时的沟通、实时的更改。胡健使用的，是6月24日起正式启用的国家药监局医疗器械注册电子申报信息化系统，简称医疗器械eRPS系统。如今，医疗器械企业申请人可以通过使用该系统进行产品电子格式申报资料的提交和管理，并能实时了解产品申报进度，非常高效。不仅如此，eRPS系统还采用了国际医疗器械监管机构论坛年1月最新发布的电子申报规范，也就是说，从现在开始，医疗器械申请人在国内进行电子申报的同时，所准备的申报资料也可用于在其它国家的上市申请。中信建投医药行业分析师程培：医疗器械注册电子申报这一块可能现在就像跟科创板一样，各种申报的数据直接上网进行记录的话，对将来这个企业未来的查询，还有未来的责任理清这方面应该都会有更多的好处。国内体外诊断市场高速增长自主研发企业受